美四人用藥過敏死亡

中美合作調查肝素鈉

【本報特約記者張玉書北京十六日電】國家食品藥品監管局副局長吳湞今天表示，中國食品藥品監督管理局與美國FDA（食品藥物管理局）密切合作，對於肝素鈉的調查現在還在進行中。

十一屆全國人大一次會議新聞中心今天邀請國家食品藥品監督管理局有關負責人，就食品藥品安全問題接受記者集體採訪。

有美國記者問及中國出口到美國的肝素鈉問題。肝素鈉是最早開發且臨床用量最大的抗凝血藥。近期，美國發生群體性肝素鈉使用過敏反應，並造成四人死亡。美國食品藥物管理局稱，該肝素鈉原料來自中國常州的凱普公司，並派專人來華調查。

對此，吳湞說，中國食品藥品監督管理局與美國FDA就肝素鈉的調查進行了密切合作，美國FDA也派員到中國進行了檢查，中方給予了積極的支持。在雙方的調查過程中也進行了樣品抽樣，雙方科學家都對樣品進行了檢驗，到現在為止還沒有一個準確的結論，但是這種檢查仍然在進行之中，一旦結果出來，會及時告訴大家。

吳湞說，因為原因還沒有最後明確，因此調查還在深入進行中。至於問題是哪個環節造成的，是生產過程還是生產上游，還是在境外生產帶來的，現在還不清楚。

吳湞說，因為肝素鈉是美國百特公司生產，原料由美國SPL公司提供，美國SPL公司所使用的粗品是由其控股的江蘇凱普藥業公司提供，所以這個生產過程的環節比較長、細節比較多。現在最重要的是雙方科學家對細節進行深入調查，找到原因，才可能採取有效的措施。